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質量經理(QA)

質量經理(QA)

職位類型:
工作地點:
發布時間:
招聘城市:
産品描述
參數

  崗位職責:

  1、協助質量總監完善公司質量體系管理的工作。2、持續跟蹤國內外GMP及相關藥事法規變化,組織好GMP培訓工作。3、審核全廠藥品生産質量體系文件,組織實施本部門文件的編寫、修訂、落實。4、組織供應商審計並對其提供GMP指導。5、負責組織對涉及産品質量活動的全過程進行有效的監控。6、確保驗證計劃有效執行,審核驗證方案和驗證報告。7、負責定期組織實施GMP自檢並跟蹤整改結果。8、負責公司的風險管理,偏差、變更與糾正預防措施審核等相關工作。9、落實解決用戶投訴、質量問題退貨和召回等工作。10、落實産品年度質量回顧工作。

  任職要求:

  药学或相关专业,本科以上学历;5年以上药厂或相关制剂企业QA工作经验,3年以上相同岗位的管理经验,熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的优先考虑。熟悉质量知识、掌握计算机与办公软件;具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力

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