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臨床研究項目經理

臨床研究項目經理

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産品描述
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  職位描述:

  1、負責臨床試驗具體項目的組織和實施工作,包括:項目安排,進度跟蹤,人員安排,每周向部門領導彙報工作;2、進行臨床監查工作,包括:撰寫臨床監查計劃書,醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、後期的監查管理工作,確保臨床試驗的順利進行;3、培訓CRA,內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病曆等;4、審核監查計劃書,對CRA的工作進行合理分工;審核CRA提交的進度及項目進展情況,並協調項目整體進度;5、監督CRO按照研究計劃實施和完成各項工作的進度,與CRO相關人員保持有效的溝通與協調,確保臨床研究按時完成,確保臨床試驗數據真實准確,完整無誤;6、協助完成公司SOP的定期更新;7、完成領導交辦的其他工作。

  任職要求:

  1、醫學或藥學相關專業本科以上學曆。3年CRA工作經驗,2年項目管理經驗;2、熟悉國家臨床研究相關的法律法規,熟悉國內行業在臨床研究各階段的工作流程;3、熟練運用各類辦公軟件,且具備良好的口頭及書面溝通能力,良好的組織協調能力;4、具備獨立工作的能力,兼有團隊合作精神;5、善于發現問題、分析問題、解決問題並預防問題發生;6、工作積極主動,善于應對臨床研究中的各類突發事件;7、善于合理分配資源、控制項目預算、管理和激勵團隊成員;

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