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子公司遼甯邁迪新冠肺炎診斷試劑盒項目通過省級專家組審核

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子公司遼甯邁迪新冠肺炎診斷試劑盒項目通過省級專家組審核

【概要描述】

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詳情

       辽宁日报记者孙大卫报道:2月7日,由遼甯邁迪生物科技有限公司承擔的新型冠狀病毒診斷試劑盒研究項目通過省內專家評審。邁迪生物是具有IVD診斷試劑生産資質的企業,科研團隊成功開發出2019-nCoV核酸檢測試劑盒,在東北三省尚屬首家。

       专家组一致认为,该产品在检测步骤和反应过程方面具有先进性特点,对缓解省内疫情筛查压力起到重要帮助。可謂是傳統産品的“升級版”。

       辽宁迈迪总经理张剑侠表示,目前市面应用的检测方式为分子诊断,普遍分为两步进行,时间为两个小时以上。迈迪成功开发出特殊一步法,无需样本RNA提取和纯化过程直接检测,检测时间缩短至90分钟以内完成。大大提高准确性和缩短检测时间,可为新冠肺炎患者尽早获得治疗良机,减少假阴性和假阳性、及实验室的污染情况,减少检测人员的感染风险,又能减少核酸提取过程中存在的不确定性,并提升了检测效率。该技术处于国内领先地位。

 

       省工业和信息化厅、省科技厅、省药监局等相关部门为了帮助新产品研发上市,对相关审批流程特事特办尽量压缩,并帮助迈迪联系原材料提供企业协作,为迈迪的研发和生产提供物资保障。据悉,如今该产品已进入临床应用验证阶段,不久后首批试剂盒即将问世,其产量能力足以保障省内乃至其他省份的需求。(雙鹭藥業系遼甯邁迪科技有限公司第一大股東,持股48.57%)

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